Evidencia limitadaSalud femenina

Ipriflavona

Un derivado sintético de las isoflavonas para la osteoporosis cuyo ensayo más grande y mejor diseñado fue rotundamente negativo —sin beneficio en densidad ósea ni en fracturas— y que causó linfocitopenia en una proporción considerable de las mujeres que lo tomaban. Los metaanálisis positivos se apoyan en estudios más pequeños, más antiguos y de menor calidad.

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Lo que dice la ciencia

Densidad ósea y prevención de fracturas Evidencia limitada
La prueba definitiva fue un ensayo aleatorizado multicéntrico de 3 años en 474 mujeres posmenopáusicas que tomaron 600 mg/día de ipriflavona más 500 mg de calcio. No encontró ninguna diferencia frente al placebo en la densidad mineral ósea de la columna lumbar ni en la tasa de fracturas. Fue el ensayo más grande, más largo y más riguroso realizado con este compuesto, y fue inequívocamente negativo.
Análisis agrupados positivos Evidencia limitada
Una revisión sistemática y metaanálisis de 2020 sí reportó aumentos de la densidad ósea con ipriflavona, pero la estimación agrupada está impulsada por ensayos más pequeños, más antiguos, en gran medida japoneses e italianos, con una metodología más débil y alta heterogeneidad. Cuando un ensayo grande y bien realizado contradice a un conjunto de ensayos pequeños, el ensayo grande suele tener razón: es un caso de manual de sesgo de estudios pequeños.
Linfocitopenia Evidencia moderada
En el ensayo de 3 años, cerca del 13% de las mujeres que tomaron ipriflavona desarrolló una linfocitopenia subclínica, frente a una tasa mucho menor con placebo, un exceso estadísticamente significativo. Los recuentos en general se recuperaron tras suspenderla, pero esto convierte un beneficio no demostrado en un riesgo que hay que vigilar, y es la razón por la que el compuesto exige control de los recuentos sanguíneos si llegara a usarse.

Dosis y seguridad

Dosis estudiadaEl régimen estudiado es de 600 mg/día, administrados como 200 mg tres veces al día con las comidas, junto con 500 mg/día de calcio. Los ensayos duraron de 1 a 3 años. Dado el resultado negativo del ensayo más grande y la señal sobre los linfocitos, actualmente no hay ninguna dosis que pueda recomendarse.

SeguridadLa linfocitopenia subclínica ocurrió de forma significativamente más frecuente que con placebo y obliga a realizar un hemograma completo antes de iniciarla y de forma periódica después. Las molestias gastrointestinales son la queja más común. La ipriflavona inhibe el CYP1A2 y el CYP2C9, lo que eleva los niveles de teofilina (se ha reportado toxicidad) y de tofisopam, y puede aumentar el riesgo de sangrado con warfarina. Se metaboliza en parte a daidzeína, por lo que se aplican las precauciones de las isoflavonas de soya. Históricamente fue un medicamento de prescripción en Japón, Italia y Hungría, y se vende sin receta como suplemento dietético en Estados Unidos sin una supervisión equivalente. Evítela en el embarazo, la lactancia y en cualquier persona con deterioro renal (la eliminación está reducida en personas mayores). Con la evidencia actual, no es un suplemento que recomendaríamos.

Cómo tomarlo

Momento del día200 mg tres veces al día con las comidas, como en los ensayos, junto con 500 mg/día de calcio.

¿Con comida?Con las comidas: así se dosificó y además reduce el malestar estomacal.

Vale la pena saberSi la tomas pese a la evidencia, hazte un hemograma completo de base y repítelo: la linfocitopenia subclínica fue significativamente más frecuente que con placebo, y es silenciosa hasta que alguien la busca.

Interacciones

Con medicamentos

teofilina
La ipriflavona inhibe el CYP1A2 y eleva los niveles de teofilina; se han reportado casos de toxicidad. no los combines
warfarina y otros medicamentos metabolizados por el CYP2C9
La inhibición del CYP2C9 puede elevar los niveles del fármaco y el riesgo de sangrado. evítalo, o úsalo solo con control estrecho del INR y bajo indicación médica
tofisopam
Sus niveles suben por la misma inhibición del CYP1A2. no los combines

Con otros suplementos

isoflavonas de soya
La ipriflavona se metaboliza en parte a daidzeína, así que se suma a cualquier consumo de isoflavonas y conlleva las mismas precauciones. no los combines

Solo interacciones bien establecidas; esta no es una lista completa. Cuéntale siempre a tu médico y a tu farmacéutico lo que tomas.

Preguntas frecuentes

¿La ipriflavona funciona para la osteoporosis?

No según el mejor ensayo: en un estudio de 3 años con 474 mujeres posmenopáusicas, 600 mg/día de ipriflavona más calcio no mejoraron la densidad ósea ni redujeron las fracturas frente al placebo (evidencia limitada). Los metaanálisis positivos se apoyan en estudios más pequeños y de menor calidad.

¿La ipriflavona tiene efectos secundarios?

Sí, con evidencia moderada: en el ensayo de 3 años, cerca del 13% de las mujeres que tomaron ipriflavona desarrolló linfocitopenia, un descenso de linfocitos que en general se recuperó al suspenderla. Si se usa, requiere un hemograma de base y controles periódicos.

¿La ipriflavona interactúa con medicamentos?

Sí: la ipriflavona inhibe el CYP1A2 y el CYP2C9, lo que eleva los niveles de teofilina (con casos de toxicidad) y puede aumentar el riesgo de sangrado con warfarina. No debe combinarse con teofilina, tofisopam ni isoflavonas de soya.

Referencias científicas

Ipriflavone in the treatment of postmenopausal osteoporosis: a randomized controlled trial
Alexandersen P, Toussaint A, Christiansen C, et al. — JAMA, 2001
The efficacy and safety of ipriflavone in postmenopausal women with osteopenia or osteoporosis: a systematic review and meta-analysis
Hu Q, Wang T, Zhang R, Ning N — Pharmacological Research, 2020

Dónde comprar

Vital Nutrients, Ipriflavone, 90 Vegan Capsules (300 mg per Capsule)

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