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Evidência limitadaSaúde da mulher

Ipriflavona

Um derivado sintético de isoflavona para osteoporose cujo maior e mais bem desenhado ensaio foi categoricamente negativo — sem benefício em densidade óssea, sem benefício em fraturas — e que causou linfocitopenia em uma parcela relevante das mulheres que a tomaram. As metanálises positivas se apoiam em estudos menores, mais antigos e de menor qualidade.

O que a ciência diz

  • Densidade óssea e prevenção de fraturas Evidência limitada

    O teste definitivo foi um ensaio randomizado multicêntrico de 3 anos com 474 mulheres na pós-menopausa tomando 600 mg/dia de ipriflavona mais 500 mg de cálcio. Não encontrou diferença em relação ao placebo na densidade mineral óssea da coluna lombar nem na taxa de fraturas. Foi o maior, mais longo e mais rigoroso ensaio já feito com o composto, e foi inequivocamente nulo.

  • Análises agrupadas positivas Evidência limitada

    Uma revisão sistemática e metanálise de 2020 de fato relatou aumentos de DMO com ipriflavona, mas a estimativa agrupada é puxada por ensaios menores, mais antigos, majoritariamente japoneses e italianos, com metodologia mais fraca e alta heterogeneidade. Quando um ensaio grande e bem conduzido contradiz um conjunto de estudos pequenos, o ensaio grande costuma estar certo — este é um caso clássico de viés de pequenos estudos.

  • Linfocitopenia Evidência moderada

    No ensaio de 3 anos, cerca de 13% das mulheres em uso de ipriflavona desenvolveram linfocitopenia subclínica, contra uma taxa bem menor no placebo — um excesso estatisticamente significativo. As contagens em geral se recuperaram após a interrupção, mas isso transforma um benefício não comprovado em um risco que precisa ser monitorado, e é por isso que o composto exige vigilância hematológica se for usado.

Dose e segurança

Dose estudadaO esquema estudado é de 600 mg/dia, em 200 mg três vezes ao dia com as refeições, junto a 500 mg/dia de cálcio. Os ensaios duraram de 1 a 3 anos. Dado o resultado negativo do maior ensaio e o sinal de linfócitos, não há dose que possa ser recomendada atualmente.
SegurançaLinfocitopenia subclínica ocorreu significativamente mais que com placebo e exige hemograma completo antes de iniciar e periodicamente depois. Desconforto gastrointestinal é a queixa mais comum. A ipriflavona inibe CYP1A2 e CYP2C9, elevando os níveis de teofilina (já houve relato de toxicidade) e de tofisopam, e pode aumentar o risco de sangramento com varfarina. É metabolizada em parte a daidzeína, então valem as cautelas das isoflavonas de soja. Historicamente um medicamento de prescrição no Japão, Itália e Hungria, é vendida sem receita como suplemento alimentar nos Estados Unidos, sem supervisão equivalente. Evite na gestação, na lactação e em quem tem insuficiência renal (a depuração é reduzida em idosos). Com a evidência atual, não é um suplemento que recomendaríamos.

Referências científicas

Onde comprar

Vital Nutrients, Ipriflavone, 90 Vegan Capsules (300 mg per Capsule)

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