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Evidência limitadaSaúde da mulher

Ipriflavona

Um derivado sintético de isoflavona para osteoporose cujo maior e mais bem desenhado ensaio foi categoricamente negativo — sem benefício em densidade óssea, sem benefício em fraturas — e que causou linfocitopenia em uma parcela relevante das mulheres que a tomaram. As metanálises positivas se apoiam em estudos menores, mais antigos e de menor qualidade.

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O que a ciência diz

  • Densidade óssea e prevenção de fraturas Evidência limitada

    O teste definitivo foi um ensaio randomizado multicêntrico de 3 anos com 474 mulheres na pós-menopausa tomando 600 mg/dia de ipriflavona mais 500 mg de cálcio. Não encontrou diferença em relação ao placebo na densidade mineral óssea da coluna lombar nem na taxa de fraturas. Foi o maior, mais longo e mais rigoroso ensaio já feito com o composto, e foi inequivocamente nulo.

  • Análises agrupadas positivas Evidência limitada

    Uma revisão sistemática e metanálise de 2020 de fato relatou aumentos de DMO com ipriflavona, mas a estimativa agrupada é puxada por ensaios menores, mais antigos, majoritariamente japoneses e italianos, com metodologia mais fraca e alta heterogeneidade. Quando um ensaio grande e bem conduzido contradiz um conjunto de estudos pequenos, o ensaio grande costuma estar certo — este é um caso clássico de viés de pequenos estudos.

  • Linfocitopenia Evidência moderada

    No ensaio de 3 anos, cerca de 13% das mulheres em uso de ipriflavona desenvolveram linfocitopenia subclínica, contra uma taxa bem menor no placebo — um excesso estatisticamente significativo. As contagens em geral se recuperaram após a interrupção, mas isso transforma um benefício não comprovado em um risco que precisa ser monitorado, e é por isso que o composto exige vigilância hematológica se for usado.

Dose e segurança

Dose estudadaO esquema estudado é de 600 mg/dia, em 200 mg três vezes ao dia com as refeições, junto a 500 mg/dia de cálcio. Os ensaios duraram de 1 a 3 anos. Dado o resultado negativo do maior ensaio e o sinal de linfócitos, não há dose que possa ser recomendada atualmente.
SegurançaLinfocitopenia subclínica ocorreu significativamente mais que com placebo e exige hemograma completo antes de iniciar e periodicamente depois. Desconforto gastrointestinal é a queixa mais comum. A ipriflavona inibe CYP1A2 e CYP2C9, elevando os níveis de teofilina (já houve relato de toxicidade) e de tofisopam, e pode aumentar o risco de sangramento com varfarina. É metabolizada em parte a daidzeína, então valem as cautelas das isoflavonas de soja. Historicamente um medicamento de prescrição no Japão, Itália e Hungria, é vendida sem receita como suplemento alimentar nos Estados Unidos, sem supervisão equivalente. Evite na gestação, na lactação e em quem tem insuficiência renal (a depuração é reduzida em idosos). Com a evidência atual, não é um suplemento que recomendaríamos.

Como tomar

Horário200 mg três vezes ao dia com as refeições, como nos estudos, junto com 500 mg/dia de cálcio.
Com comida?Com as refeições — foi assim que ela foi administrada e isso reduz o desconforto estomacal.
Vale saberSe você a tomar apesar da evidência, faça um hemograma completo de base e repita-o: a linfocitopenia subclínica foi significativamente mais comum do que com placebo, e ela é silenciosa até alguém procurar.

Interações

Com medicamentos

  • teofilina

    A ipriflavona inibe a CYP1A2 e eleva os níveis de teofilina; já houve relatos de toxicidade. não combine

  • varfarina e outros medicamentos metabolizados pela CYP2C9

    A inibição da CYP2C9 pode elevar os níveis do medicamento e o risco de sangramento. evite, ou use apenas com monitoramento rigoroso do INR, sob orientação médica

  • tofisopam

    Os níveis aumentam pela mesma inibição da CYP1A2. não combine

Com outros suplementos

  • isoflavonas de soja

    A ipriflavona é metabolizada em parte a daidzeína, então soma-se a qualquer ingestão de isoflavonas e traz as mesmas cautelas. não combine os dois

Somente interações bem estabelecidas — a lista não é completa. Informe sempre ao seu médico e farmacêutico o que você toma.

Perguntas frequentes

Ipriflavona funciona para osteoporose?

Não: o maior e mais rigoroso ensaio, com 474 mulheres na pós-menopausa por 3 anos com 600 mg/dia de ipriflavona, não encontrou diferença em relação ao placebo na densidade óssea nem nas fraturas (evidência limitada).

Ipriflavona tem efeitos colaterais?

Sim: no ensaio de 3 anos, cerca de 13% das mulheres em uso de ipriflavona desenvolveram linfocitopenia subclínica, significativamente mais que no placebo (evidência moderada). Quem usar precisa de hemograma antes de iniciar e periodicamente.

Ipriflavona interage com remédios?

A ipriflavona inibe CYP1A2 e CYP2C9, elevando os níveis de teofilina, com relatos de toxicidade, e pode aumentar o risco de sangramento com varfarina. Não combine ipriflavona com teofilina nem com isoflavonas de soja.

Referências científicas

Onde comprar

Vital Nutrients, Ipriflavone, 90 Vegan Capsules (300 mg per Capsule)

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