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Evidencia moderadaEstrés y estado de ánimo

Extracto de lavanda (Silexan)

Silexan, un preparado específico de aceite de lavanda por vía oral, tiene el conjunto de datos clínicos más sólido de cualquier hierba calmante: varios ensayos aleatorizados grandes controlados con placebo que muestran una reducción relevante de la ansiedad sin sedación ni dependencia. La principal salvedad es que prácticamente todos los ensayos pivotales provienen de un único fabricante, y las cápsulas genéricas de lavanda no son el mismo producto.

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Lo que dice la ciencia

  • Reduce la ansiedad en trastornos de ansiedad y en ansiedad subumbral Evidencia moderada

    Un metaanálisis de cinco ensayos aleatorizados controlados con placebo en aproximadamente 2200 pacientes encontró que Silexan 80 mg/día produjo una reducción moderada de las puntuaciones de la Escala de Ansiedad de Hamilton frente a placebo (diferencia de medias estandarizada de alrededor de -0,5). Los efectos aparecieron en unas 2 semanas y fueron consistentes en el trastorno de ansiedad generalizada, la ansiedad subumbral y los cuadros mixtos de ansiedad y depresión.

  • Comparable a un ISRS en el trastorno de ansiedad generalizada Evidencia moderada

    En un ensayo de 10 semanas con 539 pacientes con ansiedad generalizada, tanto Silexan 80 mg como 160 mg redujeron las puntuaciones HAM-A significativamente más que el placebo, mientras que el comparador activo, paroxetina 20 mg, no se separó estadísticamente del placebo. Es un resultado llamativo, pero una rama de comparador activo que fracasa también indica un ensayo con poca potencia o con alta respuesta a placebo, así que no debe leerse como prueba de que la lavanda supera a los ISRS.

  • Mejora la alteración del sueño relacionada con la ansiedad Evidencia moderada

    Los ítems de sueño dentro de la HAM-A y las escalas secundarias de sueño mejoraron en varios ensayos de Silexan, y el efecto parece derivarse de la reducción de la ansiedad más que de una sedación directa: los participantes no informaron somnolencia diurna ni resaca. Silexan no se ha probado como tratamiento independiente del insomnio primario.

  • Trata la depresión Evidencia limitada

    Un análisis agrupado encontró mejoría de los síntomas depresivos concomitantes en pacientes con ansiedad, pero esto fue en poblaciones ansiosas donde el estado de ánimo sigue a la ansiedad. No existe un ensayo adecuado de Silexan como tratamiento del trastorno depresivo mayor.

Dosis y seguridad

Dosis estudiada80 mg una vez al día del preparado Silexan (una cápsula blanda oral de aceite de lavanda estandarizada en linalol y acetato de linalilo); se han usado 160 mg/día para ansiedad más intensa con un perfil de seguridad similar. Los ensayos duraron 6-10 semanas, con inicio del efecto alrededor de las 2 semanas. No se ha demostrado que el aceite esencial de lavanda común, las infusiones o los productos de aromaterapia reproduzcan estos resultados, y el aceite esencial de lavanda nunca debe ingerirse puro.
SeguridadEl efecto adverso característico es la eructación —eructos con sabor a lavanda—, que depende de la dosis y es la principal razón de las dudas sobre el cegamiento en los ensayos. Por lo demás, los eventos adversos fueron cercanos a las tasas del placebo, sin sedación, sin deterioro cognitivo, sin abstinencia y sin señales de dependencia. Ocurren reacciones alérgicas raras y molestias digestivas. Informes de casos han vinculado productos con lavanda con ginecomastia prepuberal a través de una posible actividad endocrina débil; la evidencia es discutida, pero aconseja precaución en niños. No hay datos adecuados sobre el embarazo ni la lactancia. Silexan se vende como medicamento autorizado (Lasea) en algunas partes de Europa y solo como suplemento en otros lugares.

Cómo tomarlo

Momento del díaUna vez al día a cualquier hora; muchas personas prefieren la noche, para que los eructos ocurran mientras duermen.
¿Con comida?Tomarlo con una comida reduce los eructos con sabor a lavanda, que son su principal efecto adverso.
Vale la pena saberDale dos semanas: el efecto se construye en vez de aparecer con la primera dosis, y el aceite o el té de lavanda comunes no son un sustituto.

Preguntas frecuentes

¿El extracto de lavanda (Silexan) funciona para la ansiedad?

Con evidencia moderada, sí: un metaanálisis de cinco ensayos en unos 2200 pacientes encontró que Silexan 80 mg/día redujo la ansiedad de forma moderada frente a placebo, sin sedación ni dependencia. Casi todos los ensayos provienen de un único fabricante.

¿Silexan es tan eficaz como un antidepresivo ISRS?

No se puede afirmar: en un ensayo de 10 semanas, Silexan 80 y 160 mg superaron al placebo mientras la paroxetina no lo hizo, pero un comparador que fracasa indica un ensayo con poca potencia o alta respuesta a placebo. No prueba que el extracto de lavanda supere a los ISRS.

¿Cuánto Silexan tomar y cuánto tarda en hacer efecto?

La dosis de Silexan es 80 mg una vez al día (160 mg/día para ansiedad más intensa), y el efecto aparece alrededor de las 2 semanas. El aceite esencial de lavanda común o el té no son sustitutos, y el aceite esencial nunca debe ingerirse puro.

¿El extracto de lavanda tiene efectos secundarios?

El efecto adverso característico del extracto de lavanda Silexan son los eructos con sabor a lavanda, que se reducen tomándolo con una comida. Por lo demás, los eventos adversos fueron cercanos al placebo, sin sedación ni abstinencia, aunque se aconseja precaución en niños.

Referencias científicas

Dónde comprar

Integrative Therapeutics, Lavela WS 1265™, 60 Softgels (80 mg per Softgel)

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