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Evidência moderadaEstresse e humor

Extrato de Lavanda (Silexan)

O Silexan, uma preparação oral específica de óleo de lavanda, tem o conjunto de dados clínicos mais forte entre os fitoterápicos calmantes — vários ensaios grandes controlados por placebo mostrando redução relevante da ansiedade sem sedação nem dependência. A principal ressalva é que praticamente todos os ensaios pivotais vêm de um único fabricante, e cápsulas genéricas de lavanda não são o mesmo produto.

O que a ciência diz

  • Reduz a ansiedade em transtornos de ansiedade e em ansiedade subclínica Evidência moderada

    Uma meta-análise de cinco ensaios randomizados e controlados por placebo em cerca de 2.200 pacientes encontrou que o Silexan 80 mg/dia produziu redução moderada nos escores da Escala de Ansiedade de Hamilton versus placebo (diferença média padronizada em torno de -0,5). Os efeitos apareceram em cerca de 2 semanas e foram consistentes em TAG, ansiedade subclínica e quadros mistos de ansiedade/depressão.

  • Comparável a um ISRS no transtorno de ansiedade generalizada Evidência moderada

    Em um ensaio de 10 semanas com 539 pacientes com TAG, tanto o Silexan 80 mg quanto o 160 mg reduziram os escores HAM-A significativamente mais que o placebo, enquanto o comparador ativo paroxetina 20 mg não se separou estatisticamente do placebo. É um resultado impressionante, mas um braço comparador ativo que falha também sinaliza um ensaio com poder insuficiente ou alta resposta ao placebo, então isso não deve ser lido como prova de que a lavanda supera os ISRSs.

  • Melhora os distúrbios do sono ligados à ansiedade Evidência moderada

    Os itens de sono dentro do HAM-A e escalas secundárias de sono melhoraram em vários ensaios com Silexan, e o efeito parece decorrer da redução da ansiedade, e não de sedação direta — os participantes não relataram sonolência diurna nem ressaca. O Silexan não foi testado como tratamento isolado para insônia primária.

  • Trata a depressão Evidência limitada

    Uma análise agrupada encontrou melhora de sintomas depressivos concomitantes em pacientes com ansiedade, mas isso foi em populações ansiosas, nas quais o humor acompanha a ansiedade. Não existe ensaio adequado do Silexan como tratamento para transtorno depressivo maior.

Dose e segurança

Dose estudada80 mg uma vez ao dia da preparação Silexan (cápsula mole oral de óleo de lavanda padronizada em linalol e acetato de linalila); 160 mg/dia já foi usado em ansiedade mais grave, com perfil de segurança semelhante. Os ensaios duraram 6-10 semanas, com início de efeito por volta de 2 semanas. Óleo essencial de lavanda comum, chá ou produtos de aromaterapia não demonstraram reproduzir esses resultados, e óleo essencial de lavanda jamais deve ser ingerido puro.
SegurançaO efeito colateral característico é a eructação — arrotos com sabor de lavanda —, que é dose-dependente e a principal razão de preocupações com quebra de cegamento nos ensaios. Fora isso, os eventos adversos ficaram próximos das taxas do placebo, sem sedação, sem prejuízo cognitivo, sem abstinência e sem sinal de dependência. Ocorrem reações alérgicas raras e desconforto gastrointestinal. Relatos de caso associaram produtos com lavanda a ginecomastia pré-puberal por possível atividade endócrina fraca; a evidência é contestada, mas recomenda cautela em crianças. Não há dados adequados na gravidez ou amamentação. O Silexan é vendido como medicamento licenciado (Lasea) em partes da Europa e apenas como suplemento em outros lugares.

Referências científicas

Onde comprar

Integrative Therapeutics, Lavela WS 1265™, 60 Softgels (80 mg per Softgel)

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